Phase-III randomized study to Optimize TKIs Multiple Approaches – (OPTkIMA) – and quality of life (QoL) in elderly patients (≥60 years) with Ph+ chronic myeloid leukemia (CML) and MR3.0 / MR4.0 stable molecular response

Phase-III randomized study to Optimize TKIs Multiple Approaches - (OPTkIMA) – and quality of life (QoL) in elderly patients (≥60 years) with Ph+ chronic myeloid leukemia (CML) and MR3.0 / MR4.0 stable molecular response

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Project Description

Patologia Leucemia Mieloide Cronica

Sponsor Spedali Civili di Brescia

Farmaco Imatinib, Nilotinib, Dasatinib

Fase

Linea seconda

Codice studio OPTkIMA 1013

Obiettivo primario Verificare se una somministrazione intermittente di TKI “progressive” (braccio sperimentale) possa fornire risultati migliori in termini di qualità della vita (HRQOL) rispetto a una somministrazione intermittente di TKI “fixed” (braccio di controllo).

Responsabile della sperimentazione Prof. Fabio Ciceri, Ospedale San Raffaele Milano

Medici referenti Dr.ssa Francesca Lunghi - Ospedale San Raffaele Milano

Data inizio dello studio 26 maggio 2017

Durata dello studio Data fine arruolamento prevista: giugno 2018

Stato del protocollo APERTO

Persona da contattare per l’invio di pazienti
e modalità di contatto Prof. Fabio Ciceri, ciceri.clinicaltrials@hsr.it telefono: 0226434289

SCARICA LA SINOSSI DELLO STUDIO

Phase-III randomized study to Optimize TKIs Multiple Approaches - (OPTkIMA) – and quality of life (QoL) in elderly patients (≥60 years) with Ph+ chronic myeloid leukemia (CML) and MR3.0 / MR4.0 stable molecular response

Project Description

Project Details

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Tags:

Patologia	Leucemia Mieloide Cronica
Sponsor	Spedali Civili di Brescia
Farmaco	Imatinib, Nilotinib, Dasatinib
Fase
Linea	seconda

Codice studio	OPTkIMA 1013
Obiettivo primario	Verificare se una somministrazione intermittente di TKI “progressive” (braccio sperimentale) possa fornire risultati migliori in termini di qualità della vita (HRQOL) rispetto a una somministrazione intermittente di TKI “fixed” (braccio di controllo).

Responsabile della sperimentazione	Prof. Fabio Ciceri, Ospedale San Raffaele Milano
Medici referenti	Dr.ssa Francesca Lunghi - Ospedale San Raffaele Milano

Data inizio dello studio	26 maggio 2017
Durata dello studio	Data fine arruolamento prevista: giugno 2018
Stato del protocollo	APERTO

Persona da contattare per l’invio di pazienti e modalità di contatto	Prof. Fabio Ciceri, ciceri.clinicaltrials@hsr.it telefono: 0226434289
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