STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CHE SI PROPONE DI CONFRONTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DELL’AZACITIDINA ORALE SOMMINISTRATA INSIEME ALLA MIGLIOR TERAPIA DI SUPPORTO CON IL PLACEBO SOMMINISTRATO INSIEME ALLA MIGLIORE TERAPIA DI SUPPORTO A SOGGETTI CON ANEMIA TRASFUSIONE-DIPENDENTE E TROMBOCITOPENIA CAUSATE DA SINDROMI MIELODISPLASTICHE A PIÙ BASSO RISCHIO SECONDO L’IPSS. Codice Studio: AZA-MDS-003 – Rete Ematologica Lombarda

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STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CHE SI PROPONE DI CONFRONTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DELL’AZACITIDINA ORALE SOMMINISTRATA INSIEME ALLA MIGLIOR TERAPIA DI SUPPORTO CON IL PLACEBO SOMMINISTRATO INSIEME ALLA MIGLIORE TERAPIA DI SUPPORTO A SOGGETTI CON ANEMIA TRASFUSIONE-DIPENDENTE E TROMBOCITOPENIA CAUSATE DA SINDROMI MIELODISPLASTICHE A PIÙ BASSO RISCHIO SECONDO L’IPSS. Codice Studio: AZA-MDS-003 – Rete Ematologica Lombarda

STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CHE SI PROPONE DI CONFRONTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DELL’AZACITIDINA ORALE SOMMINISTRATA INSIEME ALLA MIGLIOR TERAPIA DI SUPPORTO CON IL PLACEBO SOMMINISTRATO INSIEME ALLA MIGLIORE TERAPIA DI SUPPORTO A SOGGETTI CON ANEMIA TRASFUSIONE-DIPENDENTE E TROMBOCITOPENIA CAUSATE DA SINDROMI MIELODISPLASTICHE A PIÙ BASSO RISCHIO SECONDO L’IPSS. Codice Studio: AZA-MDS-003

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Project Description

Patologia MDS

Sponsor Celgene Corporation

Farmaco ORAL AZACITIDINE

Fase 3

Linea prima

Codice studio	AZA-MDS-003
Obiettivo primario	Valutare l'indipendenza da trasfusioni di globuli rossi nei 2 bracci di trattamento (azacitidina orale associata alla migliore terapia di supporto rispetto a placebo associato alla migliore terapia di supporto) nella suddetta popolazione di pazienti.

Responsabili della sperimentazione	Prof. Luca Malcovati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia Prof. Matteo Della Porta, Cancer Center - Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milano
Medici referenti	Prof. Luca Malcovati, Dr.ssa Chiara Elena - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Dr.ssa. Marianna Rossi, Dr.ssa Elisabetta Todisco - Humanitas Research Hospital, Rozzano Milano

Data inizio dello studio	agosto 2016 (Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia) maggio 2017 (Humanitas Research Hospital, Rozzano MI)
Durata dello studio	5 anni (circa)
Stato del protocollo	Arruolamento: APERTO (Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia) Arruolamento: IN APERTURA (Humanitas Research Hospital, Rozzano MI)

Persona da contattare per l’invio di pazienti e modalità di contatto	Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia Prof. Luca Malcovati luca.malcovati@unipv.it Humanitas Research Hospital, Rozzano Milano Prof. Matteo Della Porta matteo.della_porta@hunimed.eu
	SCARICA LA SINOSSI DELLO STUDIO

Project Details

Categories:

Mielodisplasia

Tags:

SINDROMI MIELODISPLASTICHE